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药用级黄原胶5kg/袋样品装汉生胶增稠剂2020药典备案有质检单

更新时间:2024-10-24 09:23:47 信息编号:s11o82sfo704e4
药用级黄原胶5kg/袋样品装汉生胶增稠剂2020药典备案有质检单
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药用级黄原胶5kg/袋样品装汉生胶增稠剂2020药典备案有质检单

产品别名
药用辅料,黄原胶,备案登记A,cp2020药典标准
面向地区
品牌
其它
产地
其它
粘度
40-80
含量≥
80%
主要有效成分
改性淀粉
产品等级
优级品
药用级黄原胶5kg/袋样品装汉生胶增稠剂 2020药典备案 有质检单

本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。
  【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。
  本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙、丙中不溶。
  【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。
  【检查】黏度 取水250ml,置烧杯中,调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟800转,边搅拌边缓缓加入本品3.0g(按干燥品计)和氯化钾3.0g的混合物,继续搅拌10分钟,边搅拌边用水44ml冲洗烧杯杯壁,停止搅拌,快速振摇烧杯,使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中,调节温度至25℃±1℃,继续以每分钟800转搅拌2小时(搅拌过程中可适当旋摇烧杯,以避免样品分层,每次旋摇时间控制在30秒内,如供试品难以混合均匀,可适当延长搅拌时间)作为供试品溶液。取供试品溶液适量,置内筒直径为25mm,外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转黏度计中,内筒浸入样品的深度为42mm,以每分钟18转的转速或1.885rad・s-1的角速度(或选择适宜的测定条件,使剪切速率为24s-1),依法测定[通则0633],在25℃时的动力黏度应不小于0.6Pa・s。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)。
  灰分 取本品1.0g,置炽灼至恒重的坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化后,逐渐升高温度至500~600℃,使灰化并恒重,按干燥品计算,遗留残渣不得过16.0%。
  重金属 取灰分项下遗留的残渣,依法检查(通则0821,必要时滤过),含重金属不得过百万分之二十。
  砷盐 取本品0.67g,加钙1.0g,混合,加水适量,搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使灰化,放冷,加8ml与水23ml,依法检查(通则0822),应符合规定(0.0003%)。
  微生物限度取 本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
  【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。
  【贮藏】密封保存。

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