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药典标准药用辅料倍他环糊精cde备案登记a样品装500g一袋

更新时间:2024-06-28 08:49:48 信息编号:1e2vd0obg9e7e4
药典标准药用辅料倍他环糊精cde备案登记a样品装500g一袋
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  • 药用辅料,包合剂,稳定剂

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详情介绍

产品别名
药用辅料,倍他环糊精,中国药典标准,cde备案登记
面向地区
原产地
山东
保质期
18个月
售卖方式
包装
储藏方法
冷藏

药典标准药用辅料倍他环糊精cde备案登记a样品装500g一袋

药典标准药用辅料倍他环糊精生产厂家cde备案登记a 样品装500g一袋

本品为环状糊精基转移酶作用于淀粉而生成的7个以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
  本品在水中略溶。
  比旋度取 本品,精密称定,加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+160°至+164°。
  【鉴别】(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。
  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
  【检查】酸碱度 取本品约0.20g,加水20ml使溶解,加饱和氯化钾溶液0.2ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
  溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更浓。
  杂质吸光度 取本品约1g,精密称定,加水100ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230~350nm波长范围内的吸光度不得过0.10,在350~750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。
  氯化物 取本品0.39g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。
  还原糖 取本品约2.0g,精密称定,加水25ml使溶解,加碱性酒石铜试液40ml,缓缓煮沸3分钟,室温放置过夜,用4号垂熔漏斗滤过,沉淀用温水洗至洗液呈中性,弃去滤液和洗液,沉淀加热硫铁试液20ml使溶解,滤过,滤器用水100ml洗涤,合并滤液与洗液,加热至60℃,趁热用高锰钾滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品计算,每2g消耗高锰钾滴定液(0.02mol/L)不得过3.2ml(0.5%)。

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