药用级聚丙树脂2号原厂20公斤/件有cde备案登记
产品别名 |
聚丙 树脂2号,包衣材料2号,肠溶包衣粉,有备案 |
面向地区 |
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药用级聚丙树脂2号 原厂20公斤/件 有cde备案登记
聚丙树脂ⅡJubingxisuan ShuzhiⅡPolyacrylic ResinⅡ本品为甲基与甲基丙甲酯以50：50的比例共聚而得。
【性状】本品为白色条状物或粉末，在乙易结块。
本品（如为条状物断成长约1cm，粉末则不经研磨）在温乙中1小时内溶解，在水中不溶。
【酸值】取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加75%中性乙（对指示液显中性）25ml，微温使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化钠5g与水10ml，用滴定液（0.1mol/L）继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值（通则0713），按干燥品计算，应为300～330。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】黏度 取本品6.0g，加乙100ml，微温使溶解，用旋转式黏度计，依法测定（通则0633），在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。
酸度 取本品3.0g，加pH约为7的75%乙100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
干燥失重 取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加5ml，加热完全炭化后，逐滴加入浓溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。
【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】密封，在阴凉处保存。
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