药用羧甲淀粉钠CMS-Na填充剂
产品别名 |
羧甲淀粉钠,CMS-Na |
面向地区 |
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厂家(产地) |
天正 |
产品等级 |
医药级 |
药用羧甲淀粉钠CMS-Na 填充剂
药用羧甲淀粉钠CMS-Na 填充剂
本品为淀粉在碱性条件下作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】（1）取本品适量，用液体石蜡装片（通则2001），置显微镜下观察。马铃薯淀粉特征为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见超过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒，脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下，十字交叉位于颗粒脐点处。玉米淀粉特征为单粒，呈多角形或类圆形，直径在5～30μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察，十字交叉位于颗粒脐点处。A、B、C型应符合马铃薯淀粉显微特征，D型应符合玉米淀粉显微特征。
（2）取本品约0.1g，加水5ml，摇匀，加碘试液1滴，即显蓝色。
（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水100ml振摇分散后，依法测定（通则0631），应符合附表规定。
氯化钠 取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水150ml，摇匀，加铬酸钾指示液1ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算，应符合附表规定。
【含量测定】取本品1g，置锥形瓶中，加入80%溶液20ml，搅拌，过滤；重复操作至滤液用试液检查不含氯化物为止。取滤渣在105℃干燥至恒重，取约0.45g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加50ml，摇匀，沸水浴上加热回流2小时，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用洗涤3次，每次5ml，洗液并入烧杯中，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。按80%溶液洗过的干燥品计算，应符合附表规定。
【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
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