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药用级麦芽糖含量99填充剂矫味剂1kg起订符合药典

更新时间:2024-01-19 15:16:02 信息编号:f63frpc97df943
药用级麦芽糖含量99填充剂矫味剂1kg起订符合药典
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详情介绍

产品别名
药用辅料麦芽糖,麦芽糖,符合国家药典标准,资质
面向地区
品牌
国产
规格
1kg
主要用途
其它
包装
25kg
有效物质含量
99%
级别
食品级
CAS
67-79-4
执行标准
符合国家标准
主要有效成分
增溶剂

药用级麦芽糖含量99填充剂矫味剂1kg起订符合药典

 
  
  有关物质 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的15%~25%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中,除溶剂峰外,主成分峰之前的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),主成分峰之后的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。
  水分 取本品,照水分测定法(通则0832法)测定,无水物含水分不得过1.5%,一水合物含水分为4.5%~6.5%。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。
  重金属 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之四。
  砷盐 取本品1.5g,加水5ml,加稀硫酸5ml与溴试液1ml,置水浴上加热5分钟,再加热浓缩至5ml,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822),应符合规定(0.000 13%)。
  微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
  【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(70:30)为流动相;柱温为35℃;示差折光检测器。取麦芽糖、葡萄糖与麦芽三糖对照品各适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,麦芽糖峰、葡萄糖峰和麦芽三糖峰的分离度均应符合要求。
  测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取麦芽糖对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等。
  【贮藏】密闭保存。

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