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药用级氨丁三醇酸碱平衡调节剂1kg起订有资质

更新时间:2024-10-30 09:24:32 信息编号:a71oaproc65465
药用级氨丁三醇酸碱平衡调节剂1kg起订有资质
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药用级氨丁三醇酸碱平衡调节剂1kg起订有资质

产品别名
药用级,氨丁三醇,三羟甲基氨基甲烷,备案登记A
面向地区
原产地
其它
保质期
18个月
售卖方式
包装
储藏方法
冷藏
药用级氨丁三醇 酸碱平衡调节剂 1kg起订 有资质

【性状】  本品为白色结晶。
    本品在水中易溶,在乙中溶解。
    熔点  本品的熔点(通则0612)为168~172℃。
    【鉴别】 (1)取本品0.2g, 加水1ml溶解后,加饱和溶液1ml与2滴,即显黄色。
    (2)有关物质项下供试品溶液(2)所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集408图)一致。
    【检查】  碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为10.0~11.5。
    溶液的澄清度与颜色  取本品2.5g,加新沸放冷的水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清,几乎无色。如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓(通则0902)。
    氯化物  取溶液的澄清度与颜色项下的溶液10ml, 依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    有关物质  取本品0.20g,置10ml量瓶中,用水1ml使溶解,用稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(1),精密量取1ml,置10ml量瓶中,加稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(2)。另取氨丁三对照品20mg,置10ml量瓶中,加甲溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液(1)1ml,置100ml量瓶中,加甲稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述4种溶液各10μl,分别点于中预展开的同一硅胶G薄层板上(如Merck薄层板或与之等效的薄层板),以(1:9)为展开剂,展开后,在105℃干燥后,喷以显色液(取0.5g,加10g/L溶液100ml使溶解)显色,放置约10分钟后检测,供试品溶液(1)如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.6%(通则0831)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

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