药用级氯化钠白色结晶性粉末NaCl2020药典
产品别名 |
氯化钠,药用级,供注射用,有备案登记 |
面向地区 |
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药用级氯化钠作用渗透压调节剂 性质白色结晶性粉末 NaCl 2020药典
NaCl 58.44
本品按干燥品计算,含NaCl不得少于99.5%。
【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙中几乎不溶。
【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加指示液2滴,如显黄色,加滴定(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
碘化物 取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L溶液2ml、试液3滴与水25ml,混匀)适量,使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。
取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加混合液[取25mg,加水235ml、2mol/L溶液105ml与2mol/L溶液135ml,摇匀,加溶液(取33mg,加2mol/L溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,即得)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取标准溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的30mg,加水使溶解成100ml,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制备,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),以水为空白,在590nm的波长处测定,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.01%)。
盐 取本品5.0g,依法检查(通则0802),与标准溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更(0.002%)。
取本品1.0g,加水溶解并稀释至10ml,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在354nm的波长处测定,吸光度不得过0.01。
取本品0.40g,加水溶解并稀释至100ml,加钼溶液[取2.5g,加水20ml使溶解,加溶液(56→100)50ml,用水稀释至100ml,摇匀]4ml,加新配制的溶液[取试液1ml,加溶液(18→100)10ml,摇匀]0.1ml,摇匀,放置10分钟,如显色,与盐溶液(精密称取在105℃ 干燥2小时的0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于5 μg 的PO4)2.0ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。
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