药用级阿司帕坦COA质检单500g一瓶随货带一箱20瓶
产品别名 |
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药用级阿司帕坦 COA质检单 500g一瓶随货带 一箱20瓶
性状】 本品为白色结晶性粉末；味甜。
本品在水中极微溶解，在乙、正己或二甲烷中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加15mol/L溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5°。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集768图）一致（通则0402）。
【检查】 吸光度 取本品，精密称定，用2mol/L溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定吸光度，应不大于0.022。
酸度 取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。
干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过4.5%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.67g，加1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，在40℃烘干，缓缓灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使灰化，放冷，加8ml与水23ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0003%）。
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