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对照品:
用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的;
对照品由检定机构认可,其应不低于制品的。
品:
用于生物检定、或生物中含量或效价测定的,以效价单位(U)表示。
品对照品,可靠,在研发等领域发挥关键作用。
对照品与品概念不清?
对照品与品是2个不同的概念,药典凡例中已有明确的定义:
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的。
品:
用于生物检定、或生物中含量或效价测定的,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是品,是1种2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的既有对照品,又有品。
品在工业分析中用于产品监测,生产。
例如:
当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗品,用HPLC或UV法测定时,则用对照当用作熔点校准时,用熔点品,测定含量时,用对照品。即使是同一种的品和对照品,它们的规格、标定以及用途都可能是不同的。
3',4',5,6,7,8-六黄 (川陈皮素)
【题外话:】
生物制品检定所已能提供各类1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,两者占总数的一半以上,品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的,其制备与标定应符合“生物制品制备和标定规程”要求,并由部门的机构分发。企业工作品或参考品经品或参考品标化后方能使用。
上海笃玛生物科技有限公司是一家从事生物学试剂及试剂盒的生物企业。
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