纳米混悬液乳化机

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1.设备关键词概述：纳米混悬剂乳化机,纳米混悬液乳化机,医药纳米级乳化机,混悬剂乳化机,混悬液乳化机,德国乳化机

纳米混悬剂是一种分散度的固体药物粒子水分散体系，与普通混悬剂主要的区别在于其药物粒子的粒径小于1μm，多数在150-800nm的范围内。


2.与微米粒径系统相比，纳米混悬剂具有许多优点：


（1）增加了药物的溶出速率。


（2）增加了药物的饱和溶解度。


（3）纳米混悬剂的药物粒子对体内的黏膜组织具有黏附性，延长了药物在体内的滞留时间，提高药物的生物利用度。


（4）可改变药物的晶型，增加药物中无定型态晶型的比例或完全转换成无定型态，提高药物的溶解度。


（5）可通过对药物粒子的表面修饰，达到定位释放给药的目的。


（6）增加了物理稳定性。


（7）可通过冷却干燥或者喷雾干燥等后处理工艺进行固化，根据不同给药途径进一步制备多种剂型，如片剂、丸剂、胶囊、凝胶剂以及气雾剂。


（8）适用范围广，几乎适用所有难溶性药物，且可实现工业化大生产。


3.纳米混悬剂的制备方法：

主要有研磨法、高剪切均质法、乳化法等。为了得到稳定的纳米混悬剂，制备过程中需加入一些稳定剂，如泊洛沙姆、吐温-80、聚维酮、卵磷脂等。纳米混悬剂制备过程中还需加入缓冲液、盐、多元醇等附加剂，进一步优化处方。


乳化法是将药物溶解在有机溶剂中制成O/W型乳剂，乳滴内相中的药物成为纳米级粒子，再通过减压等方式使有机溶剂挥发，药物析出形成纳米混悬剂，通过速离心分离得纳米级药物或进行浓缩。因此，通过控制乳滴的大小就可以调节药物对的粒径。有机溶剂一般选用乙酸乙酯、乙酸甲酯等。乳化法一般采用高剪切乳化机进行乳化，来细化粒径大小。

结合多家药企的案例，采用乳化法，并使用SGN三级高剪切乳化机进行处理，可以制得均匀、稳定的纳米混悬剂。三级工作组，即可获得超细的粒径，又可以进一步提高纳米混悬剂的稳定性。SGN三级高剪切乳化机有着的转速，转速高达14000rpm，是普通乳化机的4-5倍，细化粒径的能力更强。


4.纳米混悬液乳化机设备介绍：

当纳米混悬剂的工艺配方确定后，能够影响纳米混悬剂的稳定性因素就剩下了粒子的半径，粒径半径越小，越不容易沉降，混悬剂就越稳定。高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是重要的。根据一些行业的特殊要求，上海思峻在GR2000的基础上又开发出GRS2000系列。其剪切速率可以超过10000rpm，转子的速度可以达到44m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒径分布就更窄。

SGN，主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头（定子+转子）同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大生产。适宜的温度，压力与粘度参数与DISPGRSING一样。也符合CIP/SIP清洁标准，适合食品及医药生产。