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药用辅料微晶纤维素PH200高速压片机直接压片大粒径MCC医用

更新时间:2024-09-24 08:42:51 信息编号:2b31mt2jt7a7ba
药用辅料微晶纤维素PH200高速压片机直接压片大粒径MCC医用
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详情介绍

药用辅料微晶纤维素PH200高速压片机直接压片大粒径MCC医用

产品别名
微晶纤维素,药用辅料微晶纤维素
面向地区
品牌
tz
产地
陕西
执行质量标准
国标
名称: 微晶纤维素PH200

CAS NO.: 9004-34-6

化学结构式:



主要用途:

微晶纤维素广泛应用于药物制剂,主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂,不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用,在片剂制备中非常有用。



微晶纤维素PH200,大粒径规格的微晶纤维素,适用于高速压片机中各种直接压片的使用。的流动性,减少片重差异,提高含量的均一性。

质量标准

检测项目

检测要求

性 状

无臭无味的白色或类白色粉末

鉴 别

应符合规定

聚合度

≤350

细度,%

60目筛余物≥10

100目筛余物≥50

粒径D50,μm

140-200
pH值

5.0~7.5

氯化物,%

≤0.03

水中溶解物,%

≤0.25

电导率,us/cm

≤75

炽灼残渣,%

≤0.10

干燥失重,%

≤7.0

醚溶出物,%

≤0.05

重金属,ppm

≤10

微生物限度



细菌,cfu/g

≤1000

霉菌,cfu/g

≤100

致病菌

不得检出

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